Record-1 studien

Denne studien på Afinitor er den første prospektive, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase III-studien hvor klinisk effekt er påvist etter at behandling med VEGF-hemmer har sviktet.

Primært endepunkt:

• Progresjonsfri overlevelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med progredierende nyrecellekarsinom (RCC) under eller innen seks måneder etter tidligere VEGF-rettet behandling.
• En histologisk eller cytologisk påvist klarcellet cancer komponent

 

 

Crossover design analyse:

• Pasientene ble stratifisert etter antall tidligere VEGF-behandlinger og risikogruppe (MSKCC).
• 74 % av pasientene var tidligere behandlet med kun én VEGF-hemmer (enten sunitinib eller sorafenib).
• Etter sykdomsprogresjon skiftet 81 % av pasientene i placebogruppen over til Afinitor.

*MSKCC: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

**VEGF: vascular endothelial growth factor

 

Referanser:

1. Afinitor SPC på Legemiddelverket.no
2. Motzer RJ, Escudier B. Oudard S, et al; for the RECORD-1 Study Group. Efficacy of everolimus in advanced renal cell carcinoma: a double-blind, randomized, placebo-controlled phase III trial. Lancet. 2008; 372:449-456.

 

Oppdatert 23 Juni, 2011

Tilbake til toppen